| 상품정보제공고시 | |
| 품명/모델명 | 래피젠 진단키트 / G69RHSBI |
|---|---|
| 의료기기여부/허가번호/광고사전심의필 | Y / 체외 제허 21-595호 / 무 |
| 인증유형 / 인증번호 | 해당없음 |
| 전기용품여부/정격전압/소비전력 | N / 해당없음 / 해당없음 |
| 제조연월 | 상품 상세페이지 참조 |
| 제조자/수입품여부/수입자 | 래피젠 / N / 해당없음 |
| 제조국 | 대한민국 |
| 사용목적/사용방법 | -호흡기 감염 증상이 있는 개인이 비강 도말 검체에서 면역 크로마토그래피법으로 코로나 19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기이다. - 호흡기 감염 증상이 있거나 감염이 의심되는 경우에는 반드시 PCR 검사를 최우선적으로 실시해야 하며, 동 검사는 PCR 검사를 대체할 수 없습니다. / 상품 상세페이지 참조 |
| 취급시 주의사항 | 상품 상세페이지 참조 |
| 품질보증기준 | 상품 상세페이지 참조 |
| A/S 책임자와 전화번호 | 02-447-6284 |